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一项在核苷(酸)类逆转录酶抑制剂经治的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者中研究HH-003注射液多次给药的抗病毒活性和安全性的多中心、随机对照的IIa 期临床研究

症:HBeAg 阴性的慢性乙型肝炎

项目用药:HH-003注射液

项目分期:II期

开展区域:北京市,长春市,福州市,郑州市,广州市


入排标准

18至65岁(含)之间的男性或女性


体重指数(BMI):18kg/m2≤BMI≤32kg/m2,男性体重≥45kg,女性体重≥40 kg


筛选时可提供病原学或临床或病理证据表明乙肝病毒感染已超过 6 个月


筛选前连续接受核苷(酸)类逆转录酶抑制剂(仅限恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦酯(TDF)或富马酸丙酚替诺福韦片(TAF))治疗至少3年(由研究者判断)

开展医院
  • 南方医科大学南方医院 已启动
  • 广州医科大学附属市八医院 已启动
  • 吉林大学第一医院 已启动
  • 首都医科大学附属北京友谊医院 已启动
  • 首都医科大学附属北京佑安医院 已启动
  • 河南省传染病医院(郑州市第六人民医院) 已启动
  • 福建医科大学孟超肝胆医院 已启动
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