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一项评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610)治疗成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床试验

症:哮喘

项目用药:重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液

项目分期:II期

开展区域:北京市,天津市,石家庄市,沧州市,呼和浩特市,包头市,赤峰市,上海市,徐州市,常州市,苏州市,杭州市,温州市,合肥市,南昌市,赣州市,郑州市,武汉市,广州市,深圳市,珠海市,江门市,惠州市,东莞市,成都市,绵阳市,昆明市,银川市,乌鲁木齐市


入排标准

能够理解并遵循方案要求,自愿参加试验并签署书面ICF


18-75岁(含边界)的男性或女性受试者


诊断为哮喘,筛选时其哮喘病史≥12个月


支气管舒张剂使用前FEV1<80%预测值


支气管舒张试验或支气管激发试验阳性


ACQ评分≥1.5


筛选前6个月内血嗜酸性粒细胞≥300个细胞/μL,或者筛选期血嗜酸性粒细胞≥150个细胞/μL

开展医院
  • 上海市第一人民医院 已启动
  • 宁夏回族自治区人民医院 已启动
  • 新疆医科大学第一附属医院 已启动
  • 昆明市第一人民医院 已启动
  • 成都大学附属医院 已启动
  • 江门市中心医院 已启动
  • 中山大学第五附属医院 已启动
  • 中山大学孙逸仙纪念医院(南院区) 已启动
  • 广东省惠州市中心人民医院 已启动
  • 广州医科大学附属第五医院 已启动
  • 深圳市第二人民医院 已启动
  • 杭州市第一人民医院 已启动
  • 上海交通大学医学院附属瑞金医院 已启动
  • 浙江大学医学院附属第二医院 已启动
  • 常州市第二人民医院 已启动
  • 沧州市人民医院 已启动
  • 河南省人民医院 已启动
  • 首都医科大学附属北京同仁医院 已启动
  • 赤峰市医院 已启动
  • 内蒙古医科大学附属医院 已启动
  • 上海市闵行区中心医院 已启动
  • 温州医科大学附属第二医院 已启动
  • 安徽医科大学第二附属医院 已启动
  • 南昌大学第一附属医院 已启动
  • 广州医科大学附属第一医院 已启动
  • 深圳市人民医院 已启动
  • 广州医科大学附属第二医院 已启动
  • 东莞市人民医院(红楼院区) 已启动
  • 赣南医学院第一附属医院 已启动
  • 昆明医科大学第一附属医院 已启动
  • 华中科技大学同济医学院附属同济医院 已启动
  • 上海市肺科医院 已启动
  • 天津医科大学总医院 已启动
  • 天津市胸科医院 已启动
  • 苏州大学附属第一医院 已启动
  • 徐州医科大学附属医院 已启动
  • 河北医科大学第二医院 已启动
  • 内蒙古包钢医院 已启动
  • 绵阳市中心医院 已启动
  • 中山大学孙逸仙纪念医院(北院区) 已启动
  • 东莞市人民医院(普济院区) 已启动
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