
适应症:高尿酸血症
项目用药:HP501缓释片
项目分期:I期
开展区域:泸州市
年龄为18~65岁(包括18岁和65岁)
男性体重≥50.0 kg,女性体重≥45.0 kg;体质指数(BMI)在18.0~30.0 kg/m2范围内(包括临界值)
符合以下条件之一者: 1)痛风患者,符合2015年美国风湿病学会(ACR)/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)痛风分类标准的诊断条件或者2019年中国高尿酸血症与痛风诊疗指南的诊断标准,且筛选期及基线空腹血尿酸≥480μmol/L( 8mg/dL); 2)无症状高尿酸血症患者,筛选期及基线空腹血尿≥540μmol/L,且研究者认为需要长期接受降尿酸治疗者