
适应症:标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗的晚期实体肿瘤受试者
项目用药:注射用DN1508052-01
项目分期:I期
开展区域:北京市,沈阳市,哈尔滨市,上海市,杭州市,蚌埠市,福州市,南昌市,济南市,郑州市,武汉市,长沙市,南宁市,重庆城区,成都市
年龄≥18周岁,性别不限
组织学或细胞学确诊的、标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗的晚期或转移性实体瘤受试者
入组受试者需提供HPV感染情况的证明,或能够提供肿瘤活检样本以进行HPV检测,可接受既往存档肿瘤组织样本或新获得的肿瘤(穿刺或切除)活检样本(仅适用于与HPV相关的癌症,包括口咽癌,宫颈癌,前列腺癌,膀胱癌,阴茎癌和肛门癌)
根据RECIST v1.1,Part 1(皮下注射剂量递增)受试者需至少有一个肿瘤病灶,可以被测量或不可被测量但可被评估;Part 2(皮下注射适应症扩展)受试者需至少有一个肿瘤病灶,可以被测量