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评价DN1508052-01单药皮下及瘤内注射在标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗的晚期实体肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步疗效的开放、多中心、多队列的I期临床研究

症:标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗的晚期实体肿瘤受试者

项目用药:注射用DN1508052-01

项目分期:I期

开展区域:北京市,沈阳市,哈尔滨市,上海市,杭州市,蚌埠市,福州市,南昌市,济南市,郑州市,武汉市,长沙市,南宁市,重庆城区,成都市


入排标准

年龄≥18周岁,性别不限


组织学或细胞学确诊的、标准治疗后疾病进展或对标准治疗不耐受或无标准治疗的晚期或转移性实体瘤受试者


入组受试者需提供HPV感染情况的证明,或能够提供肿瘤活检样本以进行HPV检测,可接受既往存档肿瘤组织样本或新获得的肿瘤(穿刺或切除)活检样本(仅适用于与HPV相关的癌症,包括口咽癌,宫颈癌,前列腺癌,膀胱癌,阴茎癌和肛门癌)


根据RECIST v1.1,Part 1(皮下注射剂量递增)受试者需至少有一个肿瘤病灶,可以被测量或不可被测量但可被评估;Part 2(皮下注射适应症扩展)受试者需至少有一个肿瘤病灶,可以被测量

开展医院
  • 上海市东方医院 已启动
  • 北京肿瘤医院 已启动
  • 浙江省肿瘤医院 已启动
  • 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 已启动
  • 上海交通大学医学院附属第九人民医院 已启动
  • 湖南省肿瘤医院 已启动
  • 河南省肿瘤医院 已启动
  • 河北医科大学第一医院 已启动
  • 郑州大学第一附属医院 已启动
  • 华中科技大学同济医学院附属协和医院 已启动
  • 广西医科大学附属肿瘤医院 已启动
  • 蚌埠医学院第一附属医院 已启动
  • 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 已启动
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  • 重庆大学附属肿瘤医院 已启动
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