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一项评价RET抑制剂SY-5007片在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的I期研究

症:晚期实体瘤

项目用药:SY-5007片

项目分期:I

开展区域:天津市,上海市,杭州市,厦门市,郑州市,成都市


入排标准

年龄≥18周岁,男女不限


美国东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG PS)为 0-1分


根据RECIST V1.1,在剂量爬坡阶段,受试者至少存在一个可评估病灶;在剂量扩展阶段,受试者至少存在一个可测量病灶


剂量爬坡阶段:组织学或细胞学确认的晚期实体瘤受试者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适合标准治疗(如受试者坚决拒绝标准治疗),且受试者存在RET基因融合或突变; 剂量扩展阶段:组织学或细胞学确认的晚期实体瘤受试者,经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适合标准治疗,且受试者为RET基因融合的NSCLC或RET基因突变的MTC或RET基因变异(融合或突变)的其他晚期实体瘤

开展医院
  • 上海市肺科医院 已启动
  • 浙江省肿瘤医院 已启动
  • 四川大学华西医院 已启动
  • 天津市肿瘤医院 已启动
  • 厦门大学附属第一医院 已启动
  • 河南省肿瘤医院 已启动
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