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一项多中心、随机双盲、安慰剂对照III期临床研究:评价FCN-437c联合氟维司群±戈舍瑞林在HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者中的疗效和安全性

症:HR+、HER2-的晚期乳腺癌

项目用药:FCN-437c胶囊

项目分期:III

开展区域:北京市,天津市,石家庄市,保定市,太原市,沈阳市,大连市,锦州市,长春市,齐齐哈尔市,上海市,南京市,徐州市,杭州市,合肥市,蚌埠市,马鞍山市,宣城市,福州市,厦门市,南昌市,济南市,威海市,郑州市,洛阳市,新乡市,南阳市,武汉市,襄阳市,长沙市,永州市,广州市,梅州市,南宁市,海口市,重庆城区,成都市,自贡市,内江市,宜宾市,贵阳市,遵义市,昆明市,西安市,宝鸡市,乌鲁木齐市


入排标准

年龄≥18岁,确诊为HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者


任意绝经状态,绝经后定义为: a.双侧卵巢切除术后; b.年龄≥60岁; c.年龄<60岁,且在没有化疗和服用他莫昔芬、托瑞米芬和卵巢功能抑制治疗的情况下停经1年以上,同时血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围;而正在服用他莫昔芬、托瑞米芬,年龄< 60岁的停经患者,必须连续检测血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围


既往治疗标准:二线及以上患者可入组


美国东部肿瘤合作组( Eastern Cooperative Oncology Group ,ECOG)体力状况评分0或1分


根据RECIST 1.1标准,患者必须至少有一个可测量的病灶,或仅有骨转移的患者,如果不存在可测量的病灶,则必须至少存在一个以溶骨性病变为主的骨病灶


仅适用于围绝经期/绝经前患者:必须在整个研究期间和停药后至少90天内与伴侣至少采用高效的失败率<1%/年避孕方法

开展医院
  • 复旦大学附属肿瘤医院 已启动
  • 中山大学肿瘤防治中心 已启动
  • 华中科技大学同济医学院附属协和医院 已启动
  • 湖北省肿瘤医院 已启动
  • 中南大学湘雅医院 已启动
  • 蚌埠医学院第一附属医院 已启动
  • 中国人民解放军总医院 已启动
  • 广东省人民医院 已启动
  • 山东第一医科大学附属肿瘤医院 已启动
  • 吉林大学第一医院 已启动
  • 吉林大学第二医院 已启动
  • 广西医科大学附属肿瘤医院 已启动
  • 广西医科大学第一附属医院 已启动
  • 郑州大学第一附属医院 已启动
  • 河南科技大学第一附属医院 已启动
  • 河南省肿瘤医院 已启动
  • 河北大学附属医院 已启动
  • 吉林省肿瘤医院 已启动
  • 天津市肿瘤医院 已启动
  • 武汉大学人民医院 已启动
  • 重庆大学附属三峡医院 已启动
  • 梅州市人民医院 已启动
  • 浙江大学医学院邵逸夫医院 已启动
  • 四川省肿瘤医院 已启动
  • 贵州医科大学附属肿瘤医院 已启动
  • 大连医科大学附属第二医院 已启动
  • 上海交通大学医学院附属瑞金医院 已启动
  • 中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院 已启动
  • 内江市第二人民医院 已启动
  • 厦门大学附属第一医院 已启动
  • 河北医科大学第四医院 已启动
  • 齐齐哈尔医学院附属第三医院 已启动
  • 永州市中心医院 已启动
  • 遵义医科大学附属医院 已启动
  • 辽宁省肿瘤医院 已启动
  • 武汉大学中南医院 已启动
  • 襄阳市中心医院 已启动
  • 上海长海医院 已启动
  • 河南省人民医院 已启动
  • 南阳医学高等专科学校第一附属医院 已启动
  • 济南市中心医院 已启动
  • 首都医科大学附属北京天坛医院 已启动
  • 云南省肿瘤医院 已启动
  • 宣城市人民医院 已启动
  • 浙江大学医学院附属第一医院 已启动
  • 长沙市中心医院 已启动
  • 福建省肿瘤医院 已启动
  • 济宁医学院附属医院 已启动
  • 中国医科大学附属盛京医院 已启动
  • 安徽省肿瘤医院 已启动
  • 安徽医科大学第一附属医院 已启动
  • 中南大学湘雅二医院 已启动
  • 新乡医学院第一附属医院 已启动
  • 新疆医科大学附属肿瘤医院 已启动
  • 威海市立医院 已启动
  • 广州医科大学附属肿瘤医院 已启动
  • 徐州市中心医院 已启动
  • 浙江省人民医院 已启动
  • 自贡市第四人民医院 已启动
  • 宜宾市第二人民医院 已启动
  • 锦州医科大学附属第一医院 已启动
  • 浙江省肿瘤医院 已启动
  • 南昌市第三医院 已启动
  • 山西省肿瘤医院 已启动
  • 海南医学院第一附属医院 已启动
  • 中国医科大学附属第一医院 已启动
  • 中国人民解放军陆军特色医学中心 已启动
  • 安徽省立医院 已启动
  • 马鞍山市人民医院 已启动
  • 江苏省肿瘤医院 已启动
  • 西安交通大学第一附属医院 已启动
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  • 陕西省肿瘤医院 已启动
  • 山西医科大学第一医院 已启动
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