
适应症:HR+、HER2-的晚期乳腺癌
项目用药:FCN-437c胶囊
项目分期:III
开展区域:北京市,天津市,石家庄市,保定市,太原市,沈阳市,大连市,锦州市,长春市,齐齐哈尔市,上海市,南京市,徐州市,杭州市,合肥市,蚌埠市,马鞍山市,宣城市,福州市,厦门市,南昌市,济南市,威海市,郑州市,洛阳市,新乡市,南阳市,武汉市,襄阳市,长沙市,永州市,广州市,梅州市,南宁市,海口市,重庆城区,成都市,自贡市,内江市,宜宾市,贵阳市,遵义市,昆明市,西安市,宝鸡市,乌鲁木齐市
年龄≥18岁,确诊为HR+、HER2-的晚期乳腺癌女性患者
任意绝经状态,绝经后定义为: a.双侧卵巢切除术后; b.年龄≥60岁; c.年龄<60岁,且在没有化疗和服用他莫昔芬、托瑞米芬和卵巢功能抑制治疗的情况下停经1年以上,同时血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围;而正在服用他莫昔芬、托瑞米芬,年龄< 60岁的停经患者,必须连续检测血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围
既往治疗标准:二线及以上患者可入组
美国东部肿瘤合作组( Eastern Cooperative Oncology Group ,ECOG)体力状况评分0或1分
根据RECIST 1.1标准,患者必须至少有一个可测量的病灶,或仅有骨转移的患者,如果不存在可测量的病灶,则必须至少存在一个以溶骨性病变为主的骨病灶
仅适用于围绝经期/绝经前患者:必须在整个研究期间和停药后至少90天内与伴侣至少采用高效的失败率<1%/年避孕方法