
适应症:HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌
项目用药:吡罗西尼片
项目分期:III
开展区域:北京市,天津市,石家庄市,唐山市,邢台市,太原市,运城市,呼和浩特市,沈阳市,大连市,锦州市,长春市,哈尔滨市,上海市,南京市,无锡市,徐州市,苏州市,杭州市,合肥市,蚌埠市,福州市,厦门市,南昌市,萍乡市,赣州市,济南市,青岛市,淄博市,烟台市,潍坊市,济宁市,临沂市,聊城市,滨州市,郑州市,洛阳市,安阳市,新乡市,南阳市,武汉市,襄阳市,长沙市,衡阳市,广州市,韶关市,南宁市,柳州市,海口市,重庆城区,成都市,德阳市,遂宁市,内江市,宜宾市,贵阳市,昆明市,西安市,兰州市,乌鲁木齐市
年龄≥18周岁且≤75周岁的女性受试者
受试者处于绝经状态
组织学或细胞学确诊的局部晚期、复发或转移性乳腺癌,病理证实为HR阳性、HER2阴性
存在局部晚期、复发或转移的证据,不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗,且无必须进行化疗的临床指征
既往未曾接受过任何针对局部晚期疾病、复发或转移性疾病的系统性抗癌治疗的受试者(若受试者在签署知情同意书前接受了≤ 14 天的芳香化酶抑制剂治疗,并同意在签署知情同意书前停止芳香化酶抑制剂的治疗,则可纳入本研究),需满足以下标准之一; A)初诊为不可手术的局部晚期或转移性乳腺癌; B)根治术后未接受过辅助内分泌治疗的复发或转移性乳腺癌; C)完成辅助内分泌治疗,停药后大于12个月进展; D)接受辅助内分泌治疗(如 TAM,来曲唑或阿那曲唑除外)2年后,影像学证实的疾病复发或转移性乳腺癌
受试者必须具有至少一处符合RECIST v1.1定义的可测量病灶或者仅有骨转移病灶
ECOG评分为0~1分
既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解至0~1级(NCI-CTCAE v5.0),或者至入组标准所规定的分级(脱发等对受试者无安全风险的其它毒性除外)