
适应症:晚期三阴性乳腺癌
项目用药:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液
项目分期:II期
开展区域:太原市,沈阳市,长春市,哈尔滨市,佳木斯市,淮安市,杭州市,湖州市,南昌市,赣州市,济南市,济宁市,武汉市,十堰市,宜昌市,襄阳市,广州市,汕头市,南宁市,绵阳市,贵阳市,西安市,西宁市,乌鲁木齐市
18 周岁~70 周岁(包含边界值)的女性;自愿加入研究,签署知情同意书
ECOG:0~1分
组织学检查证实TNBC(依据《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2020》对于分子分型的判定标准),即HER2(人表皮生长因子受体2)、ER(雌激素受体)、PR(孕激素受体)均为阴性。近期转移灶证实为TNBC也可接受
根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST v1.1),受试者至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶。可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗(位于既往放疗区域内的病灶,如果证实发生进展,也可选做靶病灶)