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一项评价SG001注射液联合白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的有效性和安全性的单臂、开放、多中心II期临床研究

症:晚期三阴性乳腺癌

项目用药:重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液

项目分期:II期

开展区域:太原市,沈阳市,长春市,哈尔滨市,佳木斯市,淮安市,杭州市,湖州市,南昌市,赣州市,济南市,济宁市,武汉市,十堰市,宜昌市,襄阳市,广州市,汕头市,南宁市,绵阳市,贵阳市,西安市,西宁市,乌鲁木齐市


入排标准

18 周岁~70 周岁(包含边界值)的女性;自愿加入研究,签署知情同意书


ECOG:0~1分


组织学检查证实TNBC(依据《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2020》对于分子分型的判定标准),即HER2(人表皮生长因子受体2)、ER(雌激素受体)、PR(孕激素受体)均为阴性。近期转移灶证实为TNBC也可接受


根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST v1.1),受试者至少有一个CT或MRI确认的可测量病灶。可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗(位于既往放疗区域内的病灶,如果证实发生进展,也可选做靶病灶)

开展医院
  • 中山大学孙逸仙纪念医院 已启动
  • 中山大学附属肿瘤医院 已启动
  • 华中科技大学同济医学院附属协和医院 已启动
  • 浙江省肿瘤医院 已启动
  • 陕西省肿瘤医院 已启动
  • 广西医科大学附属肿瘤医院 已启动
  • 广西医科大学附属第一医院 已启动
  • 绵阳市中心医院 已启动
  • 南昌市第三医院 已启动
  • 中国医科大学附属第一医院 已启动
  • 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 已启动
  • 中国医科大学附属盛京医院 已启动
  • 吉林大学第二医院 已启动
  • 佳木斯肿瘤医院 已启动
  • 聊城市人民医院 已启动
  • 赣南医学院第一附属医院 已启动
  • 汕头市中心医院 已启动
  • 新疆维吾尔自治区人民医院 已启动
  • 新疆医科大学附属肿瘤医院 已启动
  • 西安交通大学第一附属医院 已启动
  • 淮安市第一人民医院 已启动
  • 临汾市中心医院 已启动
  • 武汉大学人民医院 已启动
  • 十堰市太和医院 已启动
  • 山东省肿瘤医院 已启动
  • 贵州省肿瘤医院 已启动
  • 青海大学附属医院 已启动
  • 宜昌市中心人民医院 已启动
  • 山西省人民医院 已启动
  • 襄阳市中心医院 已启动
  • 湖州市中心医院 已启动
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