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一项评估HLX07(抗EGFR抗体)单药在局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)受试者中的有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床研究

症:局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)

项目用药:重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液

项目分期:II期

开展区域:北京市,天津市,太原市,沈阳市,哈尔滨市,上海市,南京市,杭州市,合肥市,福州市,厦门市,南昌市,济南市,长沙市,广州市,珠海市,江门市,茂名市,玉林市,海口市,成都市,昆明市,银川市


入排标准

签署ICF时年龄 ≥ 18周岁,男女不限


细胞学或组织学确定的CSCC,有淋巴结转移或远端转移的晚期CSCC或无法进行手术/无法进行根治性放疗的局部晚期CSCC


首次用药前4周内,经研究者根据RECIST v1.1要求评估的至少有一个可测量靶病灶。注意:可测量靶病灶不能选自既往放疗部位。如果既往放疗部位的靶病灶是唯一一个可选靶病灶,研究者需提供显示放疗完成后该病灶明显进展的前后影像学数据

开展医院
  • 南方医科大学南方医院 已启动
  • 北京大学肿瘤医院 已启动
  • 中南大学湘雅医院 已启动
  • 复旦大学附属华山医院 已启动
  • 福建省肿瘤医院 已启动
  • 中国医学科学院肿瘤医院 已启动
  • 江苏省人民医院 已启动
  • 四川大学华西医院 已启动
  • 海南省肿瘤医院 已启动
  • 昆明医科大学第一附属医院 已启动
  • 复旦大学附属肿瘤医院 已启动
  • 海南医学院第一附属医院 已启动
  • 中国医科大学附属第一医院 已启动
  • 山西省肿瘤医院 已启动
  • 南昌大学第一附属医院 已启动
  • 天津市肿瘤医院 已启动
  • 浙江大学医学院邵逸夫医院 已启动
  • 安徽省肿瘤医院 已启动
  • 安徽医科大学第二附属医院 已启动
  • 玉林市第一人民医院 已启动
  • 山东省肿瘤医院 已启动
  • 宁夏医科大学总医院 已启动
  • 厦门医学院附属第二医院 已启动
  • 中山大学附属第三医院 已启动
  • 中山大学附属第五医院 已启动
  • 江门市中心医院 已启动
  • 茂名市人民医院 已启动
  • 南方医科大学皮肤病医院 已启动
  • 湖南省肿瘤医院 已启动
  • 哈尔滨医科大学附属第二医院 已启动
  • 成都市中西医结合医院 已启动
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