
适应症:复发胶质母细胞瘤
项目用药:ASC40片
项目分期:III
开展区域:北京市,天津市,沈阳市,哈尔滨市,上海市,南京市,无锡市,徐州市,苏州市,淮安市,杭州市,温州市,合肥市,漳州市,南昌市,济南市,郑州市,武汉市,长沙市,广州市,重庆城区,成都市,西安市
年龄≥18周岁,男女均可
经组织学证实的胶质母细胞瘤
经标准治疗(手术、Stupp方案治疗)失败后,经MRI诊断、并由RANO标准评价支持首次复发的胶质母细胞瘤患者。Stupp方案需要完成至少6个用药周期
按RANO标准存在至少一处颅内可测量的肿瘤病灶
需提供最近一次组织切片检测的MGMT启动子甲基化、IDH突变报告,须为三甲及以上医院或符合国家标准并经过认证的中心实验室的报告,不限定检测方法(免疫组化法除外)
放疗结束须满3个月,出现首次临床复发的受试者
KPS评分≥60分,可吞咽药物并保持口服给药
骨髓造血功能充足:中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/L,血小板计数≥90×10^9/L,血红蛋白≥90g/L
国际标准化比值≤1倍正常值上限,无出血倾向(如皮肤紫癜,鼻衄,消化道出血,阴道出血等)
尿蛋白≤1+ (尿蛋白≥2+ 的患者必须进行 24 小时尿液采集, 24 小时内 蛋白≤1 g 才有资格入组。)