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Obicetrapib与心血管结局:一项在经最大耐受调脂治疗后控制不佳的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)受试者中评价10 mg obicetrapib疗效的安慰剂对照、双盲、随机、III期研究

症:降低有动脉粥样硬化性心血管疾病病史(ASCVD)的成人的心血管(CV)死亡、心肌梗死(MI)、卒中和非选择性冠状动脉血运重建的风险

项目用药:Obicetrapib片

项目分期:III期

开展区域:北京市,天津市,运城市,赤峰市,盘锦市,长春市,哈尔滨市,大庆市,南京市,常州市,宁波市,蚌埠市,萍乡市,淄博市,郑州市,新乡市,南阳市,常德市,广州市,佛山市,南宁市,成都市,西安市,咸阳市,兰州市


入排标准

筛选时(访视1)18岁或18岁以上的男性或女性


有ASCVD病史,定义为至少符合以下条件之一: 1)冠状动脉疾病: 2)心肌梗死; 3)既往冠状动脉血运重建(经皮冠状血管介入治疗或冠状动脉搭桥术);或 4)血管造影或计算机断层扫描(CT)显示(例如,多排CT或CT血管造影)有冠状动脉血管粥样硬化证据,至少有1条心外膜主要冠状动脉的狭窄度>70%。 5)脑血管疾病: 6)脑成像研究(CT或核磁共振成像)证实的既往缺血性卒中,认为并非由房颤、心脏瓣膜病或者附壁血栓引起; 7)既往血管造影或者超声显示颈动脉狭窄>70%;或 8)经皮或外科颈动脉血管重建史。 9)外周动脉疾病: 10)既往记录静息踝肱指数小于等于0.85; 11)髂动脉、股动脉或腘动脉有经皮或手术血管重建史;或 12)既往因外周动脉疾病行下肢非创伤性截肢


正在接受最大耐受调脂治疗


受试者愿意并能够在开始任何研究相关程序前签署书面知情同意书,并愿意遵守所有要求的研究程序

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