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一项评价 AK104 加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究

症:一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌

项目用药:AK104注射液

项目分期:III期

开展区域:北京市,天津市,石家庄市,秦皇岛市,承德市,太原市,沈阳市,大连市,长春市,哈尔滨市,上海市,南京市,苏州市,泰州市,杭州市,温州市,合肥市,蚌埠市,福州市,南昌市,济南市,青岛市,临沂市,洛阳市,新乡市,武汉市,荆州市,长沙市,常德市,广州市,中山市,南宁市,海口市,重庆城区,泸州市,遂宁市,达州市,贵阳市,遵义市,昆明市,西安市,兰州市,银川市,乌鲁木齐市


入排标准

在签署知情同意书当日年龄 ≥ 18 岁且≤75 岁,女性


东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为 0 或 1


预期生存期 ≥ 3 个月


根据 RECIST v1.1 标准至少有一个可测量肿瘤病灶


提供肿瘤组织样本


经组织学或细胞学确诊的持续、复发或转移性(国际妇产科协会[FIGO] IVB 期)宫颈癌,不可根治性手术切除和/或根治性同步放化疗 a) 病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌; b) 既往未接受过针对复发或转移性宫颈癌的系统性治疗

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  • 复旦大学附属肿瘤医院 已启动
  • 北京大学第三医院 已启动
  • 北京大学肿瘤医院 已启动
  • 蚌埠医学院第一附属医院 已启动
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