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在最大耐受调脂治疗的基础上,使用Obicetrapib对患者的影响(BROADWAY):一项针对经调脂治疗后控制不佳的、患有潜在家族性杂合子高胆固醇血症(HeFH)和/或动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的受试者中,评价10 mg Obicetrapib疗效的安慰剂对照、双盲、随机、III期研究

症:作为饮食和最大耐受降脂治疗的辅助治疗,用于治疗需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的家族性杂合子高胆固醇血症(HeFH)或有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)病史的成人患者

项目用药:Obicetrapib片

项目分期:III期

开展区域:北京市,天津市,沧州市,廊坊市,运城市,赤峰市,盘锦市,长春市,哈尔滨市,大庆市,南京市,温州市,丽水市,蚌埠市,济南市,枣庄市,洛阳市,新乡市,南阳市,衡阳市,常德市,广州市,佛山市,成都市,西安市,咸阳市


入排标准

筛选时18岁或18岁以上的男性或女性


有潜在HeFH和/或有ASVCD病史


空腹血清LDL-C浓度:1)空腹血清LDL-C浓度为70 mg/dL至<100 mg/dL且至少含以下风险增强因素之一,近期心肌梗死(随机分组前>3个月且<12个月)、2型糖尿病、空腹TG>150 mg/dL(>1.7 mmol/L)、空腹Lp(a)>30 mg/dL(>70 nmol/L)和/或空腹HDL-C<40 mg/dL(<1.0 mmol/L);2)空腹血清LDL-C浓度为100≥ mg/dL


筛选时空腹TG<400 mg/dL(<4.52 mmol/L)

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