适应症：ALK阳性的晚期非小细胞肺癌
项目用药：XZP-3621片
项目分期：III期
开展区域：北京市,天津市,保定市,承德市,沧州市,太原市,呼和浩特市,沈阳市,锦州市,长春市,哈尔滨市,上海市,南京市,无锡市,徐州市,苏州市,南通市,杭州市,金华市,合肥市,蚌埠市,厦门市,南昌市,赣州市,济南市,潍坊市,临沂市,郑州市,洛阳市,濮阳市,南阳市,武汉市,襄阳市,长沙市,广州市,深圳市,茂名市,梅州市,南宁市,海口市,重庆城区,成都市,德阳市,内江市,贵阳市,昆明市,西安市,兰州市
入排标准
年龄18-75周岁男性或女性受试者（包括18及75周岁）
经组织学或细胞学明确诊断为IV期NSCLC或不能进行根治性放射治疗的IIIB和IIIC期NSCLC（国际肺癌研究协会第八版肺癌分期），同时可提供经国家批准的Ventana D5F3免疫组化或FISH或PCR或NGS检测证实为ALK阳性的检测报告，如没有既往检测报告，需提供组织标本进行ALK基因的确认
受试者既往未接受过针对非小细胞肺癌的系统治疗，包括 ALK-TKI， 免疫治疗、生物治疗（肿瘤疫苗、细胞因子、或控制癌症的生长因子）等（既往接受过一种化疗方案，疾病进展或毒性不能耐受的患者可以纳入）
受试者必须具有至少颅外的一处符合RECIST v1.1标准的可测量靶病灶，且该病灶之前未经放射治疗。对于既往接受过放疗的病灶，只有当放疗后有明确的进展时，才可以作为靶病灶
开展医院
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